企業(yè)應當按照《藥品經營質量管理規(guī)范(令第90號)》的要求,對冷藏、冷凍藥品進行收貨檢查。
(1)檢查運輸藥品的冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定,對未按規(guī)定運輸的,應當拒收。
(2)查看冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數據,導出、保存并查驗運輸過程的溫度記錄,確認運輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。
(3)符合規(guī)定的,將藥品放置在符合溫度要求的待驗區(qū)域待驗;不符合規(guī)定的應當拒收,將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中,并報質量管理部門處理。
(4)收貨須做好記錄,內容包括:藥品名稱、數量、生產企業(yè)、發(fā)貨單位、運輸單位、發(fā)運地點、啟運時間、運輸工具、到貨時間、到貨溫度、收貨人員等。
(5)對銷后退回的藥品,同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數據。對于不能提供文件、數據,或溫度控制不符合規(guī)定的,應當拒收,做好記錄并報質量管理部門處理。
溫濕度記錄儀的使用及注意事項
溫濕度記錄儀,這種溫度記錄設備測量的溫度很低,通常為-86攝氏度。部分溫濕度記錄儀的溫度范圍是-100~100攝氏度。這種溫度測量范圍可以使應用范圍很廣,如監(jiān)測低溫等離子體。冰箱溫度監(jiān)測、、藥品、干冰溫度、冷凍食品和一些特定容器。還有超低溫溫度記錄儀,溫度測量范圍較低,如I500ult溫度記錄儀,范圍從-200到0。這種超低溫溫度記錄儀主要用于測量和使用液氮溫度。它們統(tǒng)稱為溫濕度記錄儀。
溫溫度記錄儀由于其測量溫度很低,所以通常需要用探頭測量。探頭一般采用PT1000或PT100傳感器,通過傳感器將溫度信號傳送給CPU進行相關信號的處理和分析,得到低溫信號,并通過液晶屏顯示溫度。超低溫記錄儀通常具有USB接口,可以通過USB將溫度數據輸出到計算機。
隨著社會的發(fā)展,各行業(yè)對冷藏車的要求越來越高。尤其是在和藥品的運輸中,對溫度控制的要求非常嚴格。鑒于這一點,該公司的用戶已經在許多冷藏車和運輸車上安裝了溫度記錄器,以便隨時監(jiān)測冷藏室的溫度變化。但是溫度記錄器在冷藏車中能起什么作用呢?小編在這里有一個簡短的介紹。
溫濕度記錄儀(以下簡稱記錄儀)是專門為制冷設備研制的,用于制冷設備的溫度監(jiān)測和記錄。該機性能的可靠,操作方便,外形美觀。記錄儀配有上位機數據采集軟件,可以采集記錄儀中存儲的數據,并在個人電腦中保存、分析和打印。主要功能:1路溫度檢測,每10分鐘采集并記錄溫度值(檢測范圍-30~50攝氏度)、門開關記錄、斷電記錄、斷電數據保護功能,通過上位機讀取存儲信息,以便掌握產品特性的溫度記錄儀。